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质量管控
QUALITY CONTROL
质量管控
质量管理
- 分类:质量管控
- 发布时间:2020-08-26 00:00:00
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概要:
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1、质量目标:坚持产品“零”缺陷出厂。
2、科学的组织结构
3、部分检验设备
4、质量管理制度
1) 系统的新产品稳定性评估体系
产品投产前,必须做药品稳定性试验(6个月)。
试生产产品进行重点留样观察,并同时进行加速实验。
2) 严格的产前监控
监测生产区温湿度、压差、沉降菌、尘埃粒子数量和工艺用水。这五项合格后,才开始进行生产。
3) 产品从生产到出厂要经历8个环节层层把关。